日本市場のルール密度はアジアでも最も高い部類に入りますが、コンプライアンスの要求は曖昧ではありません。製品がどの法律の対象か、責任主体は誰か、どのマークと書類が必要かを切り分けられれば、道筋は明確です。越境ECと店舗調達で最もよく突き当たる3つの関門は、電気、消費安全、食品接触の3類型に集中しています。

1つ目の入場券：PSE（電気用品安全法）

電気用品安全法（通称DENAN法）は電気用品を2種類に分けています。特定電気用品は100品目余りで、リスクの高い品目（一部のACアダプター、充電器、電気加熱器具など）にあたり、日本に登録された適合性検査機関による適合性検査を受け、製品に菱形PSEマークを貼付する必要があります。特定電気用品以外は300品目余りで、製造事業者または輸入事業者による技術基準適合の自己確認が認められ、円形PSEマークを貼付します。

要点は責任主体にあります。法的義務は日本国内の製造事業者または輸入事業者に帰属し、経済産業省への事業届出の提出、検査記録と試験報告書の保存、表示情報（事業者名、定格、製造年など）の完全性の確保が必要です。海外工場にとっては、この義務を負う日本国内の輸入者が存在するか、有資格の代理を通じて対応する必要があるということです。サンプル段階でこの経路が通っているかを確認しなければ、港に着いても適法に販売できません。

2つ目の入場券：PSC（消費生活用製品安全法）

消費生活用製品安全法が対象とするのは、使用中に人身危害を生じ得る消費財です。特定製品としてPSCマークが必要になる代表的な品目には、36か月未満の乳幼児向け玩具、ベビーベッド、ライター、圧力鍋、オートバイ用ヘルメット、登山用ロープ、石油風呂釜などがあります。一部の品目は登録検査機関による適合性検査も求められ、二重の関門となります。

ここで最も過小評価されやすいのが玩具です。製品の位置づけが3歳未満を含む場合、PSCと日本玩具協会のSTマークの両方に対応する必要があります。STマークは協会の任意認証制度ですが、主要な小売チャネルはほぼ上架の前提条件として扱っています。したがって対象年齢の表示はマーケティングの文言ではなく、コンプライアンスの分類問題です。PSCを避けるために対象年齢を3歳以上と記載し、不当表示と認定されれば、認証をもう1回受けるよりはるかに重い結果になります。

3つ目の入場券：食品接触材料

食品衛生法が器具・容器包装に求める要件については、2020年6月1日から合成樹脂製の材料にポジティブリスト制度が導入され、リストに記載された物質のみ使用が認められています。経過措置は2025年6月1日に終了しました。食器、保存容器、タンブラー、キッチンツール、食品包装のカテゴリーがすべて対象で、シリコーン、メラミン、PP、PETなどの材料も範囲に含まれます。

実務では3点を押さえる必要があります。第1に材料の適合宣言で、上流の樹脂メーカーまたは成形工場からポジティブリスト適合の証明を得ること。第2に溶出試験データで、食品に直接接触する部位について用途（油脂類、酸性、アルコール類、高温）に応じた条件で試験を行うこと。第3に営業届出で、器具・容器包装の製造または輸入事業を行う場合は所定の営業届出が必要です。汎用的な食品グレードの試験報告書1通だけでは、日本の輸入事業者のコンプライアンス審査を通過できないのが通常です。

3つの入場券の外側：無線と省エネ

無線機能を備える製品（Bluetooth、Wi-Fi）は、電波法の技術基準適合証明、すなわち技適マークも満たす必要があります。リチウム電池搭載製品は航空輸送の段階でUN38.3と輸送鑑定の追加要件があります。省エネ表示に関わる製品（一部家電など）であれば、省エネ法に基づく表示義務も確認が必要です。これらは通常PSEと並行して手続きするため、スケジュールは時間コストを合算して組むべきです。

実行手順：コンプライアンスをサンプル工程に組み込む

4つのステップで進めることをおすすめします。第1に、商品選定の段階で法的な帰属判定を行い、製品がPSE、PSC、食品接触材料のいずれに該当するかを明確にします。第2に、日本国内の責任主体を確定し、事業届出と表示義務の担い手を確認します。第3に、該当する資格を持つ検査機関に試験を委託し、試験品と量産品の一致性管理を発注条件に明記します。第4に、ラベルと取扱説明書を設計し、表示位置・言語・内容が要件を満たすことを確認したうえで、初回入荷前に書類を归档します。

コンプライアンスコストは見積に前倒しで織り込むべきです。PSEやPSCの試験費用は通常項目単位で計上され、食品接触材料の溶出試験は材料と条件の組み合わせ単位で計上されるため、多材料製品では往々にして積み上がります。ESTROUTEがお客様の日本チャネル開拓を支援する際は、通常、コンプライアンス判定を見積の前に完了させ、サンプルで合意した後に認証費用でコストが倍増するという後手の事態を避けています。

よくある質問

PSEの菱形マークと円形マークは何が違うのですか？

菱形PSEは特定電気用品（リスクが高い100品目余り）に適用され、日本に登録された適合性検査機関による適合性検査が必須です。円形PSEは特定電気用品以外の品目（300品目余り）に適用され、製造事業者または輸入事業者による技術基準への適合の自己確認が認められています。

海外工場だけで日本のコンプライアンスを完了できますか？

多くの場合、単独では完結できません。PSEとPSCの義務主体は日本国内の製造事業者または輸入事業者であり、事業届出の提出と検査記録の保存が必要です。したがって責任を負う日本国内の主体が必須で、海外工場はこれに協力する立場になります。

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